Почему запретили Биопарокс для лечения детей

Каждый ребенок болеет респираторными заболеваниями. Для лечения ЛОР заболеваний врачи прописывают различные лекарственные препараты. До весны 2016 года в схемы лечения педиатры нередко включали – Биопарокс для детей. В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств и был официально отозван производителем.

Почему запретили Биопарокс для лечения детей

 

По каким показаниям применяли Биопарокс для детей

Когда болезнь застигнута на начальных этапах развития, то средство эффективно помогало в течение нескольких дней. В запущенных случаях требовалось более длительное лечение.

Биопарокс использовался в схемах лечения заболеваний ЛОР-органов. К ним относятся:

Антибиотик пагубно воздействовал на бактерии. Инфекции дыхательных путей обычно провоцируют вирусы, но если болезнь не вылечена сразу, то к вирусам присоединяются бактерии, поскольку организм ослаблен и не может с ними справиться.

По этой причине применение местного антибиотика при инфекциях дыхательной системы было полностью оправдано.

Каков принцип работы спрея

Врач

Биопарокс был разработан во Франции, его производили в форме аэрозоля.

Данный препарат представлял собой антибиотик, но не системного, а местного действия. Это значит, что он уничтожал бактерии, находящиеся в носоглотке, а всасывание в кровь было минимальным. Благодаря такому свойству Биопарокс практически не воздействвовал на организм, не вызывал дисбактериоз кишечника.

Действующее вещество препарата – фузафунгин. К нему чувствительно большинство бактерий носоглотки. Это могут быть стрептококки, стафилококки, анаэробные микроорганизмы (живущие без кислорода) или микоплазмы. Биопарокс оказывал не только антибактериальное действие, он снимал воспаление и отечность, действует, как антисептик. Вдобавок препарат обладал антимикотическим свойством – подавлял грибки рода Кандида.

Почему запретили Биопарокс в России

На фоне широкого применения и выписки препарата, для многих, введение запрета на Биопарокс в России и в мире, стало полной неожиданностью. 15.04.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения довела до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция). Производитель также, со своей стороны, прекратил производство и отозвал находящиеся в обращении препараты с действующим веществом фузафунгином.

Официальной версией запрета является заключение Европейского агенства лекарственных средств (European Medicines Agency — EMA), сделанное на основе исследований рисков и недостаточности данных о клинической эффективности.

Данное агенство заключило, что потенциальная польза не превышает, связанных с использованием препарата, рисков, а именно смертельных исходов, вызванных острой аллергической реакцией, в том числе — анафилактическим шоком, приводящим к бронхо- и ларингоспазмам, которые, при отсутствии должной оперативной медицинской помощи, чреваты летальным исходом.

Аналоги Биопарокса для детей

Полных аналогов Биопарокса нет, поскольку основное действующее вещество препарата было также запрещено к использованию. Аналогами по действию могут быть:

  1. Гексорал – это лекарственный препарат, выпускают в форме спрея. Его можно применять даже беременным женщинам. Действующее вещество – гексетидин.
  2. Изофра – аналог уничтожает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Действие препарата основано на фрамецитине.
  3. Азитромицин при терапии ЛОР-заболеваний у детей начали использовать относительно недавно. Это один из самых современных антибиотиков из группы макролидных. Дает хоть и мощный, но щадящий эффект. Единственный недостаток – сравнительно высокая стоимость.

Также для лечения применяют «Каметон», «Хлорфиллипт», «Хепилор», «Фарингосепт». В составе аналогов нет антибиотиков (за редким исключением). Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом.

Будьте здоровы!